
2020년 5월 14일 정부는 '글로벌 선도 방역산업 1등 국가'라는 비전으로
코로나19와 같은 감염병 대응 역량의 강화와 포스트 코로나 신산업 육성을 위하여,
(1) 방역·예방 / (2) 진단·검사 / (3 )치료의 3대 분야의
글로벌 경쟁력 강화를 위한 정부지원사업을 추진하겠다고 발표했다.
그럼 지금부터 세부 내용에 관해 알아보자.
1. [방역·예방] 방역 효율성 제고 및 핵심장비 국산화
① 감염병 예측, 조기경보 등 방역 효율화 추진
- AI·빅데이터 활용 예측모델 개발, 역학조사 개선 등 방역 전 과정 효율화
- 해외 감염병 유입·확산 방지를 위해 비행기·선박 등 밀폐 공간의 감염원 포집·검사 후 도착 전 통보 시스템 개발
② 핵심 방역장비 국산화를 위한 지원 확대
- 수입에 의존하고 있는 중증환자 치료 장비(에크모, 인공호흡기 등) 국산화를 위해 핵심 기술개발 지원 등 정부지원 강화
- 국내외 연구결과, 해외 DB 등을 활용해 감염병 종류별 유전체 및 변이 정보, 증식·감염·내성 등 관련 DB를 체계적으로 구축
2. [진단·검사] 인력·장비 및 중소·벤처기업 지원 확대
① 인체유래물 등 활용 지원
- 질병관리본부 인체자원은행의 진단기기 개발용 인체유래물 및 병원체자원은행의
진단표준물질 제공으로 진단기기업계 지원
- 진단기기에 필수적인 핵심 소재 제작 지원을 통해 기업의 신속한 제품 개발 지원
② 연구기관 인력·장비 지원
- 신종 감염병 진단키트 신속 개발 및 생산을 지원하기 위한 협업연구·장비시설 제공 등 추진
③ 체외진단검사 선진입·후평가 실효성 제고
- 체외진단기기 선진입·후평가 신청 절차 등 개선으로 포괄적 네거티브 규제의 실효성 제고
④ 중소·벤처 진단장비 생산업체 지원 확대
- 기술력은 우수하나 인허가 및 시장 확보에 어려움을 겪는 중소·벤처 진단장비 생산업체 지원 확대
⑤ 진단기기 등 국산 의료기기 사용 활성화
- 의료기관 평가 및 국제규격 대응 지원을 통해 국산 의료기기의 선능 개선 및 신뢰성 확보 지원
3. [치료] 치료제·백신 개발 전주기 지원
① 치료제·백신개발 R&D 지원 확대
- 코로나19 치료제 및 백신 조기개발을 위한 전임상·임상 R&D 지원 대폭 확대
- 백신 라이브러리 구축 및 바이러스 변이에 대비한 범용 백신 개발 및 관련 기술개발 플랫폼 확보 추진
② 치료제·백신개발 임상시험에 대한 신속 심사 및 지원
- 감염병의 경우 임상시험계획을 검토·승인하는 임상시험심사의원회 공동운영, 위탁 등을 통해 우선 신속 심사
- 의료기관이 아닌 생활치료센터에서 임상시험 수행을 허용
③ 혈장치료를 위한 혈액규제 개선 및 패키지 지원
- 적극적 법령해석으로 대한적십자사 소속 의료인이 채혈할 수 있도록 하는 등 혈장치료제 개발을 위한 채취 지침 마련
- 신종감염병 대비 혈장치료제 R&D, 생산시설 등 패키지 지원
④ 생물안전시설 기업 활용 지원 및 연구개발 서비스 확대
- 기업들의 치료제·백신 개발 시 바이러스 분리·배양에 필요한 생물안정3등급(BL3) 시설 보유기관과 기업 매칭 지원
- 민간의 치료제·백신 후보물질 발굴 및 비임상시험 체계적 지원
⑤ 치료제·백신 생산 및 공정개발 서비스 지원
- 백신실증지원센터 구축으로 생산시설 확보에 애로를 가진 기업의 임상용 시료 위탁생산 및 공정개발 서비스 지원
- 중소기업의 연구시설, 생산시설 등 이용부담 완화 및 의약품 품질 고도화 시스템 적용 스마트 공장 도입 지원
⑥ 치료제·백신 개발기업 발굴·육성 및 투자 촉진
- 바이오·의약 분야 창업 촉진 및 유망기업 지원 확대, K-바이오 펀드 조성으로 투자 활성화
- 해외 투자자 관심이 높은 국내 치료제·백신 등 의약·의료분야 기업을 대상으로 벤처캐피탈 온라인 투자설명회 개최
끝.
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